Farmacovigilancia: Garantizando la seguridad de nuestros productos
Desarrollar productos farmacéuticos de calidad superior es un desafío que nos impulsa.
Para lograrlo, debemos ir más allá de la calidad farmacéutica de nuestros productos y cumplir con las más recientes exigencias de eficacia y seguridad, mediante:
- Demostración de intercambiabilidad y biosimilaridad para productos biotecnológicos
- Estudios clínicos de seguridad y eficacia
- Estudios farmacocinéticos-farmacodinámicos, para productos complejos no biológicos (CNBP)
- Gestión de farmacovigilancia
- Documentación e información actualizada de producto
Farmacovigilancia
Realizar el seguimiento del uso de nuestros productos nos permite garantizar su carácter confiable y seguro una vez que están en el mercado. De esta manera, promovemos el uso seguro, efectivo y racional de los medicamentos. Para ello, entregamos información actualizada sobre el empleo, las indicaciones y la seguridad de los productos.
Un sistema único de gestión de reportes en Latinoamérica
Para simplificar la gestión de casos, hemos creado una plataforma web, disponible en www.cimlatam.com. Cada caso se maneja en forma anónima y confidencial, manteniéndose la privacidad de datos personales.
Sabemos escuchar
A través del Centro Interamericano de Monitoreo (CIM) centralizamos nuestro servicio de Farmacovigilancia. Este sitio permite que tanto profesionales sanitarios como pacientes puedan documentar cualquier clase de inconveniente con el uso de estos. Nuestro objetivo es detectar de manera temprana la aparición de reacciones adversas, errores de medicación, falsificaciones o adulteraciones, usos fuera de las indicaciones aprobadas, uso en mujeres embarazadas o en período de lactancia, falta de eficacia y abuso de los medicamentos.
Cuidamos a las personas
Cada integrante de nuestra compañía está capacitado para orientar de froma precisa a los médicos y pacientes sobre los procedimientos a seguir frente a la sospecha de una reacción adversa.
La más actualizada información médica
Consideramos que es nuestra obligación suministrar a médicos y pacientes la información más actualizada sobre los productos que utilizan.
Para proporcionar a los médicos y pacientes la información más actualizada sobre nuestros productos, contamos con la información de las agencias de alta vigilancia sanitaria, así como la bibliografía científica global y reportes agregados de farmacovigilancia. A su vez, esta información cumple con las exigencias nacionales de los países donde comercializamos nuestros productos.
Estudios clínicos
Los estudios clínicos que realizamos están destinados a determinar la seguridad y/o eficacia de nuestros productos, mediante la verificación de los efectos clínicos, el perfil farmacocinético y las posibles reacciones adversas.
Al realizarlos, nos aseguramos de cumplir con las buenas prácticas y la declaración de Helsinki de principios éticos.